基因产学研资联盟

生命时代创业营系列报道之三:标准化建设沙龙
2017-08-15 17:31 

   7月27日,生命时代创业营之标准化建设沙龙在南山蓝色彩虹孵化器如约举行。

标准化建设沙龙的主讲嘉宾谢强先生,华大基因质量和标准化办公室负责人,基因产学研资联盟标准化技术委员会秘书长。生物产业领域从事专职质量和标准化工作,目前负责华大基因集团质量和标准化管理。工作以来先后负责基因治疗药物注册验证研发项目和药品GMP质量管理、生物医疗(免疫细胞治疗)质量管理、高通量测序(NGS)质量和标准化管理等,带领团队取得NGS领域多个质量管理体系认证。在企业管理方面,担任深圳市卓越绩效评审员,参与政府质量奖评审工作。熟悉生物产业领域质量管理、研发管理、生物安全以及标准化管理等。

基因产学研资联盟执行秘书长李陶莎女士为谢强颁发聘书


谢强认为标准化是维持生产、市场以及社会的一把标尺,标准的制定就是将知识显性化的过程。谢强细致讲解了标准的定义、分类、制定程序、编写等等,强调了标准化编写的基本规则有五点,在范围规定程度内要力求完整、必须清楚和准确、要充分考虑最新技术水平、要为未来的技术发展提供框架以及能让未参编制标准的专业人员所理解。最后谢强分析标准化建设过程中与专利的所属关系,并介绍国内外生物行业标准化建设的现状以及不足,为以后标准体系的搭建提供方向。







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