基因产学研资联盟

基因产学研资联盟再出新标
2017-05-30 10:19 


生物基因行业作为新兴产业,目前正在飞速发展,其中以高通量测序技术的应用市场尤为火热,各种各样与其相关的食品安全检测、药物研发、疾病诊断方案、健康管理产品等等层出不穷,但是产品质量层次不齐,缺乏统一标准的指导,没有有效的产品评估体系。为了行业健康快速发展,基因产学研资联盟依托华大基因先进的技术和巨大的数据积累,选择以基于高通量测序的环境微生物检测为切入点,并且联合产业上下游企业单位,积极推进标准体系建设。



20170527日,深圳基因产学研资联盟发布了第三个团体标准《基于高通量测序的环境微生物检测第3部分:人粪便微生物16S rRNA基因检测法》。该标准由深圳华大基因股份有限公司,蓝色彩虹(深圳)科技有限公司、深圳华大基因科技有限公司、深圳市第二人民医院、深圳龙岗区妇幼保健院、深圳南山区妇幼保健院、深圳市谱元基因研究院、深圳弘睿康生物科技有限公司、华大精准营养(深圳)科技有限公司、深圳市微健康基因研究院九家联盟成员共同参与起草。

         


人体肠道微生物组又称人体的第二基因组,目前已经发现人体肠道菌群与人类的健康息息相关。采集人粪便从而进行肠道微生物测序研究,可以在微生物功能上更好的理解宿主的进化及个体的发育。16S rRNA是细菌染色体上编码rRNA相对的DNA序列,存在于所有的细菌染色体基因组中。目前,16S rRNA基因序列分析已广泛应用于微生物多样性的研究,直接对粪便标本分析16S rRNA可以发现肠道中新的菌种。



现如今,对于人肠道菌群的研究和应用日益火热,作为其中重要检测手段16S rRNA基因检测市场也快速发展。但是,之前国内还没有任何相关的标准,这对于行业健康发展非常不利。本标准在制订过程中,广泛的征集了各相关企业单位及专家的意见,从各个角度保证了标准的实用性,确保最大程度帮助相关科研机构、生物基因企业更好的利用16S rRNA基因检测技术,大大提高对于行业的监管力度,推动整个行业快速有序的发展。


同时发布的第四条团体标准《基于高通量测序的环境微生物检测第4部分:临床样本病原微生物检测》则是向临床方向的一个探索。该标准由深圳华大基因股份有限公司,蓝色彩虹(深圳)科技有限公司、深圳华大基因科技服务有限公司、深圳华大基因科技有限公司、深圳市第二人民医院、深圳龙岗区妇幼保健院、深圳南山区妇幼保健院、深圳市谱元基因研究院、深圳弘睿康生物科技有限公司、华大精准营养(深圳)科技有限公司、深圳市微健康基因研究院十家联盟成员共同参与起草。



在感染性疾病的实验室诊断中,现有检测方法如涂片、镜检,检出率较低;培养法耗时且操作繁琐,对一些厌氧菌及病毒则不易进行培养;血清学、生物化学及PCR检测,仅能针对有限的病原种类,无法对其他感染做出判定;对不明或新发病原体的快速检测更是存在空白。基于高通量测序的临床样本病原微生物检测是对感染标本直接进行高通量测序,通过微生物专用数据库比对和智能化算法分析,获得疑似致病微生物的种属信息,并提供全面深入的病原耐药基因与毒力因子相关信息,为疑难危重感染提供快速精准诊断依据,促进抗生素的合理应用。


与传统临床常规微生物检验相比,利用测序技术进行检测之前,无需医生根据临床经验预先判断病原微生物任何信息,可直接取样进行检测分析具有丰富的病原微生物临床信息以及文献报道解读数据库,可使报告内容更加多样全面,希望能将高通量测序技术更好更安全的应用于临床检测。为了保证本标准的实用性和科学性,我们邀请了多位临床医师参与到本标准的修改制定过程中。经过了多次的讨论之后再修改,确定了该标准的最终版本。希望该标准的发布实施能够规范行业发展,加速高通量测序技术应用于临床的进程,从而提升我国的医疗健康水平。



随着高通量测序技术的不断进步,越来越多的下游产业也在蓬勃发展,深圳基因产学研资联盟也将会继续标准细化工作,在个人全基因组检测、肿瘤相关方向、微生物鉴定以及精准医学等多领域推动系列标准的建设工作。为推进深圳标准建设,促进生命基因产业健康有序发展,做出更大的贡献。


附:


全国团体标准信息查询网址:

http://www.ttbz.org.cn/tb/xiangxi001.jsp?A102=U1pHSUE=&A001=&A111=MjQ1MA==

深圳市标准信息查询网址:

http://szbz.sist.org.cn/Home/Detail?gid=2afc49a9-618f-48fa-81da-7ea6e70235d3




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